我有一个梦
孙毅毅,从字面上看应该是位男性,加上“享受国务院政府特殊津贴的专家”“四川省学术和技术带头人”“四川省有突出贡献的优秀专家”这些头衔,怎么看都让人觉得这是一个勇猛刚毅的男人。但笔者在津市市第二行政中心三楼会议室见到风尘仆仆从长沙赶过来的孙毅毅时,却发现这是一个柔弱女性。这给人强烈的反差。在交流的过程中,笔者发现,她很健谈,只要是谈及药剂,谈起醇健制药,特别是说到医药领域的专业知识,她更是信手拈来,滔滔不绝,拦都拦不住。
孙毅毅是一个土生土长的川妹子,从小就有一个悬壶济世梦。看到病人被病痛折磨,命悬一线却无药可救,几经挣扎,最终痛苦死去时,她受到了极大震憾和冲击。孙毅毅曾多次幻想,要是一种神奇的药,能治百病,并且药到病除,那该多好啊。当然,现实与魔幻相差十万八千里。但是,在她幼小的心灵里,早已埋下了悬壶济世治病救人的种子。孙毅毅在心里暗暗发誓,长大后一定要研制出属于自己的好药,拯救病患于水火,拯救全人类。
1991年7月,孙毅毅高中毕业,考入华西医科大学药学专业学习。毕业后,留校任教17年。期间在四川大学完成药剂学硕士、博士专业的学习和博士后的研究工作,2011年在美国堪萨斯大学医学中心病理系肿瘤分子诊断医学实验室进行合作项目研究,并担任该实验室技术总监一职。在此期间,她完成了美国国立卫生研究院(NIH)国家促进临床和转化科学发展中心(NCATS)临床和转化科学基金项目《A Multi-pronged Drug Repurposing Approach to DevelopIndividualized Therapies for Ewing Sarcoma(组合药物治疗尤文氏肉瘤的个体化治疗再评价)》(项目编号KL2TR000119)的前期研究工作,并协助该项目申报成功,且就其中部分研究内容总结撰写发表了SCI论文。其后,她拒绝了美国知名企业高薪,回到国内,进入全球药企50强企业恒瑞医药有限公司,从事新药研发工作。
孙毅毅的主要研究领域是药学及药剂学,主要方向是靶向药物与制剂,擅长创新药物及仿制药的技术研发。在恒瑞医药,孙毅毅担任成都盛迪医药有限公司(江苏恒瑞集团成都研发中心)新药研究所所长和首席科学家,任职期间经济效益和社会效益显著,取得注册批件34个(其中重磅首仿新药1个、1类创新药9个),使公司在3年时间内实现了年产值从0到4亿元再到10亿元的飞跃。从业以来,共开发申报新药制剂80余项,已有60余项获得CFDA的新药证书、生产批件或临床批件,实现产值上百亿元。发表科研论文40余篇,其中SCI收录15篇;参编人民卫生出版社《中药制药工艺解析》、上海科学技术出版社《中药新药研制开发技术与方法》专著两本;作为项目负责人完成国家、省、市、区各级科技项目8项,作为主研完成国家、省级科研课题8项,获省部级科技成果奖4项;拥有双分子探针高通量筛选技术等核心技术专利34项,挑战外国制药巨头在华的垄断核心专利5项,已有 3项被国家专利局批准其独占专利无效,使这3个产品成功打破国外专利技术垄断,至少提前10年上市并造福国内患者。
经过三十多年的努力,孙毅毅初步实现了小时候的悬壶济世梦。
津市,梦再启航的地方
2019年,即将从恒瑞退休时,孙毅毅的华西医科大学同学刘喜荣找到她,由他一手创办的湖南新合新生物医药有限公司计划进军合成生物学领域,深耕甾体药物研发创新,全方位打造生物医药制造产业链。刘董事长希望孙毅毅加盟他的企业,助力新合新的发展和腾飞。
原来,湖南新合新生物医药有限公司于2013年落户津市,专注于甾体类药物中间体的研发、生产和销售,是国家高新技术企业、湖南省专精特新企业。公司拥有行业内领先的生物发酵和化学合成工艺,产品布局涉及甾体激素、动保药物、合成生物学三大领域,其中,甾体激素为目前生产的主要产品,是湖南省内最大的甾体类中间体出口企业。
作为公司的创始人和领航者,刘董事长不甘心新合新只能从事简单的中间体制造,而是希望企业能有更多更好的发展。为此,他计划投资2亿元,建设一家全新的现代化制剂制药生产车间,在新合新原有的化学中间体制造的基础上,转型原料药和制剂开发,不断向下游研发,生产出更多更好的原料药和制剂,帮助新合新快速深入拓展合成生物学板块,提升产品研发生产能力,提高企业和产品的附加值。
他说:“毅毅,这些年,你一直致力于生物医药技术的研究与应用,而我,计划将新合新打造成全球极具影响力的甾体激素中间体及原料药制造中心,我不希望老同学你错过。”
新合新的转型思路和新药研发正是孙毅毅研究和主攻的方向。刘董说得直接,也说得真诚,深深吸引了她。但是,作为成都盛迪医药有限公司新药研究所所长暨首席科学家,孙毅毅当时主持的几项新药制剂的研发工作已到了关键期,而且,她还未从恒瑞正式退休,实在不方便脱身。
见孙毅毅有些犹豫,刘董便告诉她,全球70%的甾体激素中间体都由新合新生物医药公司提供,作为全球领先的合成生物学践行者,他并不满足于此,也不想裹足不前,而是计划用三十年到五十年的时间,成为全球最大最好的甾体激素原料药和制剂的制造商和提供商。
孙毅毅说:“喜荣,你的方向和思路都很正确,你的雄心壮志更让我钦佩。我相信通过你的努力,你和新合新公司一定会在甾体药物研发领域发展成为拥有最先进技术和最丰富产品种类的产业集群。同时,作为你的同学,我希望你要进一步强化技术沉淀和积累,注重创新药的研发和生产,造福更多的病患群体,帮助他们解决病痛的困扰”。
刘董笑了。他思考片刻,说 :“我们的想法不谋而合,新合新秉承的就是同创、合新、守诺、共赢的经营理念。我知道你不想错过这个平台,这样,厂房建设等前期基础性工作我安排其他人做,你作为顾问,从技术角度把握大方向。等你手头的项目完成了,再请你过来主持醇健的全盘工作。”
由于药物制剂生产有严格的规定,不仅是药品的研发不容丝毫差错,就是厂房车间建设也不能出现任何问题,必须严格按照相关规定和标准执行。为保证醇健制药工作的持续性和有效性开展,孙毅毅接受新合新董事长刘喜荣的再三邀请,于2020年2月正式加盟湖南醇健制药科技有限公司,出任这家生物医药企业的技术总监,开始了梦想再启航的新征程。
目标已定,还怕路远吗?
孙毅毅告诉笔者,在她进入醇健之前,有很多人不理解。醇健制药是新建企业,别说企业发展前景,个人成就,就连厂房都在一片毛荒之地上待建设,专业生产线更是还体现在图纸上,与相对成熟的恒瑞医药相比,醇健制药在技术、人才、产品等方面差的不是一星半点。
恒瑞的同事说 :“毅毅,相比醇健制药的一穷二白,恒瑞医药成熟的研发团队和生产流程体系更能体现你的价值。”
业内的朋友说:“在生物制剂领域,仿制药的生产周期是三到五年,创新药从研发到上市少则十年,多则二三十年。孙博士,我知道你的研发水平高,但是,等你研发的新药上市,你可能都不在这个世界上了。你可要想清楚,醇健制药是否值得你的付出。”
其实,同事朋友们的担心孙毅毅不是没有想过,她也想在恒瑞医药这棵大树下过舒心日子,也知道醇健制药还处于初创阶段,一切都得靠自己一点一点研发、积累。但是,新合新董事长刘喜荣提出的成为全球最大最好的甾体激素原料药和制剂的制造商和提供商,这个目标具有巨大的吸引力,从小怀揣悬壶济世梦想的孙毅毅没办法拒绝。
她告诉恒瑞的同事:“做最好的药,帮助更多的病人,一直是我的梦想。恒瑞医药的研发团队中,像我这样的人有很多,而醇健制药的博士后只有我一个。相比恒瑞医药,醇健制药更需要我。他们的团队更需要像我这样有经验、有实力的研发人员。”
来醇健一年,孙毅毅就给业内朋友报喜:“醇健制药还处于研发初级阶段,但最近我们与中南大学合作研发的新型LNP产品,比美国辉瑞的同类产品更先进,对免疫系统的治疗更具针对性。这也是醇健第一个具有自主知识产权的专利产品。”
为了实现刘董事长提出的目标,孙毅毅一方面加强企业的创新研发,一方面注重科技人才的培养。对于研发团队的建设,她坚持梯队构筑,批次培养。对高端人才,她直接引进;对于青年人才,她注重培训,循序渐进;对于特别有天赋的人才,孙毅毅则亲自带,手把手的示范引导。为更好地专注于高端仿制药和新产品的研发,孙毅毅在长沙设立了一家专业研发机构,全力从事呼吸系统甾体激素和抗肿瘤、抗病毒及免疫抑制等新药物的研制。
“经过我们的不懈努力,醇健已经有3个产品完成了实验室小试、生产线中试、证批生产和第三方疗效一致性评价,并提交了CDE注册申请,同时生产线也完成了生产许可证核查以及GMP符合性检查。” 孙毅毅鼓励研发人员和生产线员工:“尽管这只是我们的第一波产品,是万里长征的第一步,但是我们已经成功迈出了坚实的一步。既然目标就在前方,只要我们努力前行,再远的路也会走完,最难的研发也能成功。”
在孙毅毅的带领下,50多人的研发团队和70多人的生产队伍朝气蓬勃,斗志昂扬,没有一人中途离场,也没有一人因业务不达标而掉队。
孙毅毅告诉笔者,在可以预见的未来,醇健制药将进一步聚焦绿色生物医药制剂领域,依托不断创新的核心技术、产业化装置及高效的运营模式,构建“科技—产业—资本”的循环模式,持续推进以甾体药物为核心的上下游产业链发展,预计到2025年,将有6—8种高端仿制药获批进入市场,到2030年,力保10个以上仿制药上市,3—5个创新药进入临床,将醇健制药打造成低碳、绿色、高效、可循环再生的生物医药制造企业。
政企共赢谋发展
在津市市第二行政中心,孙毅毅告诉笔者,政府是企业发展的最大靠山。
孙毅毅之所以来醇健制药,很大一部分原因是因为津市市委、市政府对生物医药产业链建设的高度重视和对医药行业的大力支持。糖心vlog
来津市两年,恰逢津市锚定“三高四新”美好蓝图,主动赋能产业转型升级,深入实施创新突破产业突围三年攻坚行动,强化科技创新金融服务,全力推动“科技—产业—金融”良性循环,把金融活水引向科创领域和实体经济。醇健制药科技有限公司有幸纳入市政府“一主一特”产业集群的扶持范畴,又背靠新合新这棵大树,从技术、人员、资源等方面得到极大地发展,各项建设按照当初既定的目标,稳步前行:投资2亿多元的现代化标准制剂厂房顺利竣工;设立在长沙的研发公司也顺利开展运营,并取得丰硕成果;片剂等3条生产线获得生产许可;地屈孕酮项目获得全国颠覆性技术创新大赛优胜奖;地塞米松磷酸钠注射剂、地诺孕素片、熊去氧胆酸胶囊等项目申报CDE;醇健制药获评国家高新技术企业,孙毅毅个人也获得“湖湘高层次人才聚集工程创新创业人才”称号,还有省科技厅的项目配套研究经费。
这些成绩的取得,离不开津市市委、市政府的大力支持。
近年来,津市市政府通过直投和联合投资等方式,对新合新等企业进行了多轮投资,运用不断扩大的资本生态圈,为企业提供高质量资源链接。在津市市政府的帮助下,新合新首次获得跨国药企阿斯利康与中金资本联合发起的阿斯利康中金医疗产业基金的大力支持。该基金融合阿斯利康全球的产业优势以及中金资本丰富的运作经验,助力新合新聚焦于生物医药、医疗器械、数字医疗等领域,推进津市医疗健康产业园的创新发展,为企业发展及投资伙伴提供全周期双向赋能。津市也因此在2021年、2022年连续两年获评湖南省县域金融生态评估A类县市。
孙毅毅感慨,好的营商环境决定一个企业好的未来。
作为新津市人,在企业发展的过程中,孙毅毅注重生态环境的保护和可持续发展,醇健制药每一个项目的研发,她始终遵循“新资源开发、核心工艺优化集成、功效安全系统评价、绿色生产示范”的创新链—产业链双向融合的一体化实施路线,每一项成果的开发转换都建立在绿色生物制造全过程理论体系、技术体系和标准体系的基础上,建成功能性研发、生产与应用示范基地,探索生物制药转型升级新模式,提升企业自主创新和产业竞争力。孙毅毅相信,未来的醇健制药还会持续强化创新药的研发,用5—20年的时间,打造一家产值过20亿,税收过亿元的甾体药物制造企业将不再是梦。
文/周 磊
作者简介:周磊,湖南省作家协会会员,湖南省戏剧曲艺家协会会员。
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